Definición
El Comité de ética en investigación es un órgano colegiado autónomo, institucional, interdisciplinario, plural y de carácter consultivo, creado para evaluar y dictaminar protocolos de investigación en seres humanos.
Conforme a lo dispuesto en los artículos 41 Bis y 98 de la Ley General de Salud, están obligados a contar con un CEI, los establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del sistema nacional de salud, en donde se realice investigación en seres humanos.
Visión
Proteger la salud y bienestar de los participantes humanos, animales, ecosistemas, biósfera en los procesos de la investigación, con la finalidad de preservarlos bajo acciones sustentables, reconociendo la importancia del principio intergeneracional en las generaciones futuras.
Misión
Constituirse como un organismo normativo de vigilancia, educativo para el cumplimiento de los lineamientos que integran la investigación.
Valores
Respeto a todas las formas de vida, a la dignidad humana y la conservación del medio ambiente.
Responsabilidad bioética, respeto a la diversidad de opiniones.
Integrantes
| NOMBRE |
PERFIL | PROPUESTA |
|---|---|---|
| Pedro César Cantú Martínez | Dr. en Ciencias Biológicas Profesor Investigador UANL Profesor del IIB Miembro Investigador Nacional |
Presidente |
| JannetIzbeth Cendejas Contreras | Lic. en Psicología Maestría y Doctorado en Bioética | Secretaria Ejecutiva y Suplente de Presidente |
| Marco Vinicio Gómez Meza |
Ing. Agrónomo, Maestría y Doctorado en Estadística Miembro Investigador Nacional |
Vocal |
| Ezequiel Enrique Paipa Jabre | Médico Oftalmólogo Maestrando en Bioética |
Vocal |
| Marcela Mas Treviño | QFB. Maestranda en Bioética | Vocal |
| Adriana Carlota Cantú Salinas | Neuropediatra. Maestranda en Bioética |
Vocal |
| Alfredo Arias Cruz | Médico Alergólogo Maestría y Doctorado en Bioética | Vocal |
| Sandra Liliana González Gómez | Lic. en Nutrición | Representante de la comunidad |
Normatividad
Las acciones de investigación biomédica se encuentran reguladas por lineamientos nacionales e internacionales que establecen normas éticas que proveen la estructura legal necesaria para realizar el análisis y tomar decisiones.
En ellas se enfatiza que el personal de salud debe proteger la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas. Se establecen también pautas para evaluar las investigaciones, con énfasis en el deber de maximizar los beneficios sobre los riesgos.
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Competencias a desarrollar:
- Los miembros del comité de ética en investigación integrarán a su ámbito profesional, los elementos de la bioética que le permitirán fortalecer las competencias vinculadas con la toma de decisión moral, a través de la capacitación continua, inter-comité y extra comité
- Reconocerá y comprenderá las implicaciones de los comités de bioética en el marco de la diversidad y pluralidad.
- Utilizará un método de interpretación y análisis holístico para sistematizar e interpretar desde diversos puntos de vista los problemas éticos y dilemas morales en su contexto.
- Aprenderá de las experiencias de otros para obtener decisiones colectivas y colegiadas para una adecuada y racional reflexión moral.
- Se evalúa para mejorar su proceso de construcción del conocimiento y cuenta con una disposición favorable para la autoevaluación y retroalimentación.
- Identifican el consentimiento informado como elemento bioético en el respeto de la autonomía del participante en la investigación para una participación voluntaria libre de coherción .
- Se establecen también pautas para evaluar las investigaciones, con énfasis en el deber de maximizar los beneficios sobre los riesgos.
- Vigilancia de la conducta responsable del investigador y del cumplimiento del marco ético durante el desarrollo de los proyectos.
- Actualiza los marcos legales de referencia nacional y mundial para la toma de decisiones de los comités
- Principios bioéticos y derecho a la salud en las declaraciones mexicanas e internacionales.
